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公司顺利通过新版GMP认证

发布时间：2012年06月28日 【字号：小 中 大】
6 月18日 至20日，公司片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型顺利通过了新版GMP认证现场检查，成为全国为数不多通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的药品生产企业。
 
会议现场
据悉，与98版 GMP 相比，新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准，加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高了对企业质量软件方面的要求，进一步完善了药品安全保障措施。并引入了质量风险管理等全新概念，真正实现了与国际先进质量管理水平的接轨。
 
 
  检查组一行对公司2010版GMP实施情况进行全面、深入检查
K8凯发此次通过新版GMP认证，再一次证明公司生产质量管理水平已达到国内领先水平，为公司下一步通过更高标准的美国FDA制剂认证，积累了宝贵经验。