2013 年4月20～25日，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出检查组，对K8凯发制药6条注射剂生产线：人和厂区的冻干粉针剂、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂；南坪厂区的粉针剂（头孢菌素类），进行了GMP认证现场检查。通过检查组专家为期6天紧张的现场硬件、软件等全面检查，最终宣布K8凯发制药顺利通过新版GMP认证现场检查。　　

　 会议现场  　

K8凯发制药多年来一直严格推行GMP，自2010版GMP正式颁布实施以来，公司始终全面贯彻新版GMP要求，加强了药品生产质量管理体系建设，进一步完善了药品安全保障措施，引入了质量风险管理的理念，不断强化对全体员工新版GMP及人员素质的培训。本次公司6条注射剂生产线一次性顺利通过GMP认证现场检查，也再一次证明了公司具有符合新版GMP要求的、完善的药品生产质量管理体系，为公司下半年接受美国FDA认证现场检查奠定了坚实的基础。