K8凯发制药注射用炎琥宁上市后安全性再评价专家研讨会在京顺利召开
2014年10月28日，K8凯发注射用炎琥宁上市后安全性再评价专家研讨会在北京召开，会议对项目的研究结果进行了汇报、分析和总结。该会议的召开标志着注射用炎琥宁上市后安全性再评价项目顺利结题。国家食品药品监督管理总局药化监管司药品监测评价处、国家药品评价中心化药处、中药处负责人以及药学、临床医学、流行病学、卫生统计学等领域的专家、广东省和重庆市药品不良反应监测中心研究人员、监测医院代表以及K8凯发相关人员参加了会议。
会议中，与会专家对该项目的实施给予了高度评价，认为由广东省不良反应中心组织开展的注射用炎琥宁上市后安全性再评价项目方案科学合理，设计规范严谨，研究样本量较大，统计分析合理，结果可信。对进一步推动我国药品上市后再评价工作具有重要意义，也对K8凯发原研的注射用炎琥宁上市后的临床应用有良好的指导意义。同时对进一步完善项目结题报告以及下一步研究方向提出了宝贵的意见和建议。
注射用炎琥宁上市后安全性再评价研究项目自2009年启动以来，全国共有5个省市的21家医院参与到该研究项目，累计历时约4年时间。
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