2015年5月29日，K8凯发研制开发的ANDA药品盐酸文拉法辛片获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准。这标志着K8凯发具备在美国市场销售该产品的资格，打开了K8凯发制剂产品在法规市场销售的大门，为K8凯发国际化战略迈出了坚实一步。

据悉，该药品主要用于治疗抑郁症，批准号为(ANDA)202036。