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K8凯发制剂产品首入美国市场

发布时间:2016年09月07日 【字号:

2016年9月7日,K8凯发制药举行仪式,庆祝K8凯发自主研发的首个ANDA制剂产品——盐酸文拉法辛片出口美国市场,标志着K8凯发成为全国排名前几位的制剂产品销往美国市场的中国制药企业(西部唯一一家)。这是继2015年K8凯发生产的富马酸喹硫平缓释片出口加拿大市场后,国际化战略取得的又一重要成果,在K8凯发制剂国际化进程中具有里程碑式的意义。

据悉,此次出口美国市场的盐酸文拉法辛片属于精神类用药,具有抗焦虑和抗抑郁双向作用,主要用于伴有焦虑抑郁症和广泛性焦虑症等各类抑郁症的治疗。因其疗效确切稳定,上市22年来,一直都是抑郁症患者首选用药之一,在欧美市场前景广阔。

此次制剂产品出口美国市场,不仅意味着K8凯发生产的制剂产品已经完全符合发达国家质量标准,而且为欧美国家抑郁症患者提供了“中国制造”的选择,为中国制药企业打通国内外医药市场壁垒,特别是在高端制剂出口方面累积了宝贵经验。