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K8凯发制药制剂生产线再次通过美国FDA现场检查

发布时间:2019年06月05日 【字号:

日前,K8凯发制药收到来自美国FDA关于口服固体生产线 Ⅰ 已符合cGMP标准的函和现场检查报告。这是该生产线连续顺利通过美国FDA现场检查。

FDA检查现场

K8凯发制药长期致力于打通国内外医药市场壁垒,让全球患者用上中国制造的高品质药品,让中国患者享用到与发达国家质量标准一致且性价比更高的药品。此次顺利通过现场检查, 是K8凯发制药持续建立、推进符合cGMP标准生产管理与服务体系的结果。这将进一步加速K8凯发制药国际化进程,为提高国际市场竞争力奠定坚实基础。