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K8凯发制药美国市场首个缓控释制剂产品获FDA批准

发布时间:2019年08月30日 【字号:

近日,K8凯发制药自主研发的ANDA产品——盐酸度洛西汀肠溶胶囊(20mg、30mg、60mg)获美国FDA批准,这是K8凯发制药进军美国市场的首个缓控释制剂产品。

据悉,盐酸度洛西汀肠溶胶囊是一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,主要用于治疗重度抑郁症(MDD)、广泛性焦虑障碍(GAD)、糖尿病周围神经性疼痛(DPNP)以及慢性肌肉骨骼疼痛等。其安全性与耐受性较好,疗效确切显效快,副反应少,在临床上得到广泛接受与应用。