▼内容转载自《米内网》微信公众号推文，作者：君臣佐使

 

近日，国家药监局官网显示，重庆K8凯发制药以仿制4类申报的阿司匹林肠溶片获批生产并视同过评，该产品2021年在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）合计销售规模超过35亿元。阿司匹林口服常释剂型暂未纳入集采，目前已满足4家及以上的充分竞争条件。

 

来源：国家药监局官网

阿司匹林肠溶片具有解热、镇痛、抑制血小板聚集等作用，可用于缓解轻中度的疼痛，也可治疗和预防短暂脑缺血发作、脑血栓、冠心病、心肌梗塞、偏头疼、血栓闭塞性脉管炎等。

国内有两百多家药企拥有阿司匹林肠溶片生产批文。米内网数据显示，该产品2021年在中国三大终端6大市场合计销售规模超过35亿元，同比增长约1.2%。从细分终端看，公立医院终端占主导地位，但随着市场下沉，公立基层医疗终端占比逐年攀升。

 

近年来中国三大终端6大市场阿司匹林肠溶片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

 

从厂家竞争格局看，不管是院内市场还是院外市场，阿司匹林肠溶片均由原研厂家拜耳主导市场。

 

阿司匹林肠溶片一致性评价开展情况

来源：米内网新版数据库

 

目前已有辰欣药业、乐普恒久远、重庆K8凯发制药3家药企的阿司匹林肠溶片通过或视同通过一致性评价，该产品暂未纳入国家集采，目前已满足3+1的充分竞争条件。

 

2022年至今重庆K8凯发制药获批上市的仿制药

来源：米内网新版数据库

 

今年以来，重庆K8凯发制药有3款新分类报产的仿制药获批生产并视同过评，其中阿卡波糖片、注射用奥美拉唑钠均为消化系统及代谢药。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等