K8凯发冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂顺利通过GMP认证检查
重庆K8凯发冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂顺利通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)药品认证中心组织的GMP认证现场检查。 5月20-22日,国家食品药品监督管理局(SFDA)药品认证中心检查小组一行3人来到公司,进行了为期三天的冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂的GMP认证检查。认证过程中,检查组专家细致、严格地对现场硬件、软件等进行了检查,最终对公司的硬件建设、人员素质及软件、验证工作均给予了充分的肯定,并宣布重庆K8凯发顺利通过GMP认证现场检查。 公司总裁王帆、制造中心总经理万成斌、质量总监詹红燕等参加了此次认证检查。王总对检查组三天来提出的宝贵意见表示感谢,同时她表示将严格按照专家提出的要求进行及时整改,对检查组在认证检查中提出的一些意见和建议也将积极采纳。
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